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Les étiquettes d'avertissement sur ​​les médicaments contre le diabète

Le problème est maintenant de savoir si cette classe de médicaments en particulier provoque d'autres problèmes cardio-vasculaires.

En mai 2007, la FDA a déclaré aux responsables de deux médicaments contre le diabète à ajouter «boîte noire» des avertissements à leurs étiquettes en raison du risque de l'insuffisance cardiaque. Les deux médicaments - Avandia (rosiglitazone), commercialisé par GlaxoSmithKline, et Actos (pioglitazone), par Takeda Pharmaceuticals - sont les thiazolidinediones. Cette classe de médicaments abaisse la glycémie en augmentant la sensibilité à l'insuline dans les cellules hépatiques et musculaires. L'insuline est l'hormone qui se déplace le sucre du sang dans les cellules. La FDA a annoncé l'appel pour la révision de l'étiquetage au cours d'une audience du Congrès sur les rapports reliant Avandia à des crises cardiaques et des décès d'origine cardiovasculaire.

Avandia a fait les manchettes le 21 mai 2007, avec la sortie accélérée d'une étude dans le New England Journal of Medicine (NEJM) suggérant que le médicament augmente le risque d'avoir une crise cardiaque de 43% et de mourir d'une maladie cardiovasculaire (MCV) par 64%. Les auteurs de l'étude, de la Cleveland Clinic, a analysé 42 essais contrôlés comparant Avandia à un placebo ou un médicament contre le diabète différente dans un total de 28 000 sujets. preneurs d'Avandia eu 82 crises cardiaques et 39 décès de MCV, tandis que ceux dans les groupes témoins avaient 72 crises cardiaques et 22 décès de MCV. Bien que le nombre de ces événements était petite, la perspective d'un diabète problèmes cardiaques des médicaments causant est inquiétant. Personnes atteintes de diabète sont déjà à risque élevé de maladie cardiaque.

Peu de temps après le rapport NEJM, GlaxoSmithKline a publié les résultats provisoires d'une étude de 10 ans commencé en 2000. Bien que non concluantes, les résultats étaient loin d'être rassurante. D'une part, les chercheurs n'ont trouvé aucune preuve que l'Avandia provoque plus d'hospitalisations ou des décès dus aux maladies cardiovasculaires de deux anciens médicaments contre le diabète, la metformine et une sulfonylurée. Mais dans le groupe Avandia, il y avait deux fois plus de cas de l'insuffisance cardiaque.

La FDA a indiqué qu'elle réunirait un groupe de sécurité, pour étudier les risques cardiaques de l'Avandia et Actos et ordonné étiquetage boîte noire pour les médicaments, qui ont tous deux été associés à l'insuffisance cardiaque dans d'autres études. Leurs étiquettes ont été renforcées une fois, en 2002, pour alerter les cliniciens et les patients à risque de rétention hydrique peut provoquer ou aggraver l'insuffisance cardiaque congestive.

Ce que cela signifie

La sécurité cardiovasculaire d'Avandia et d'autres médicaments contre le diabète est importante parce que la maladie cardiaque est la cause la plus fréquente de décès chez les personnes atteintes de diabète. La FDA a approuvé l'Avandia en 1999 sur la base des essais cliniques montrant que les niveaux de sucre dans le sang de la drogue réduit chez les personnes atteintes de type 2 diabète. Abaissement de la glycémie peut aider à diminuer le risque de MCV, mais aucun des essais duré assez longtemps pour montrer que cela pourrait être un avantage avec Avandia. Les résultats montrent clairement que l'Avandia n'est certainement pas bon pour le coeur, mais si c'est pire que les autres médicaments contre le diabète en termes de causer des crises cardiaques ou des décès par CVD est encore en l'air.

Les médicaments pour le diabète de type 2

classe de médicaments

Commentaire

Biguanides

La metformine (Glucophage), le seul médicament de cette classe actuellement disponibles, augmente la sensibilité à l'insuline. Réduit les facteurs de risque de maladie cardio-vasculaire.

Insuline

Aide à déplacer le glucose de la circulation sanguine dans les cellules, où il est stocké sous forme de glycogène. Pris par injection.

Sulfonylurées

Augmenter la production d'insuline et la libération. Médicaments de cette classe comprennent le glimépiride (Amaryl), le glipizide (Glucotrol), le glyburide (Diabeta, Glynase, Micronase), et le tolbutamide (Orinase).

Meglitinides

Médicaments hypoglycémiants courte durée d'action; semblables à, mais plus cher que les sulfonylurées. Peut être sûre chez les patients âgés et chez ceux ayant une insuffisance rénale. Médicaments de cette classe comprennent natéglinide (Starlix) et de répaglinide (Prandin).

Inhibiteurs de l'alpha-glucosidase

Ralentit l'absorption du glucose en bloquant les enzymes qui décomposent le bas dans l'intestin. Les effets secondaires incluent des flatulences et de la diarrhée. Médicaments de cette classe comprennent l'acarbose (Precose) et miglitol (Glyset).

Les thiazolidinediones

Augmenter la sensibilité à l'insuline. Utilisé seul ou en combinaison avec la metformine. Associée à plus de gain de poids que la metformine. Lié à un plus grand risque pour l'insuffisance cardiaque congestive et, chez les femmes, les fractures. Peut-être liée à d'autres problèmes cardiaques. Médicaments de cette classe comprennent la pioglitazone (Actos) et la rosiglitazone (Avandia).

Mimétique incrétine

Abaisse le taux de sucre dans le sang en augmentant la sécrétion d'insuline en réponse à un repas. Pris comme une injection avec les repas. Utilisé comme un médicament de deuxième ligne, après la metformine et les sulfonylurées ont échoué à contrôler la glycémie. Actuellement, le seul médicament de cette classe est l'exénatide (Byetta).

Amyline synthétique

Fonctionne avec de l'insuline et le glucagon pour maintenir les niveaux de sucre dans le sang normal. Pramlintide (Symlin), le seul médicament de cette classe, est considéré comme une injection avec les repas. Utilisé lors de l'insuline ne parvient pas à abaisser la glycémie.

Que faire

Les experts en santé et les groupes professionnels comme l'Association European Heart, le College of Cardiology et de l'Association européenne du diabète recommandent que les personnes prenant Avandia consultent leurs médecins au sujet de leurs situations individuelles. Les risques, les avantages et les effets secondaires des médicaments peuvent varier d'une personne à l'autre. Certes, vous ne devez pas arrêter de prendre Avandia (ou Actos) jusqu'à ce que vous avez une alternative à la place. Les femmes doivent être conscients que les données des essais cliniques montrent un risque accru de fractures à la fois avec Avandia et Actos. La plupart des fractures étaient de la partie supérieure du bras, la main et le pied - pas de la hanche ou la colonne vertébrale, les sites les plus souvent associés à la perte osseuse ostéoporotique.

L'histoire Avandia est un rappel que les nouveaux médicaments ne sont pas toujours la meilleure. Même si un médicament est testé pour la sécurité et l'efficacité avant d'être approuvés, certains effets secondaires viennent à la lumière seulement après qu'il a été largement utilisé. Médicaments plus anciens, tels que la metformine, ont un dossier de sécurité et plus le risque peut encore moins de maladies cardio-vasculaires.

Si vous avez le diabète de type 2, vous avez beaucoup d'options pour contrôler votre taux de sucre dans le sang (voir le tableau ci-dessus). Le nombre de médicaments contre le diabète a plus que triplé depuis les années 1990. Les cliniciens ont non seulement une large gamme de médicaments à choisir, ils peuvent aussi offrir beaucoup en combinaison.